Informativos
ACREDITAÇÃO INMETRO – PORTARIA Nº 384 (18/12/2020)
InformativosÉ com grande satisfação que comunicamos que a QC Certificações já possui acreditação Inmetro para a nova Portaria Nº 384 (18/12/20)! Estamos aptos a ajudá-los com a certificação de seu equipamento eletromédico perante as novas regulamentações. Com a...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 384 (18/12/2020)
InformativosInformamos que o Inmetro publicou em 18/12/2020 a nova Portaria Nº 384. Ela trará algumas mudanças no processo de avaliação de conformidade dos Equipamentos sob Regime da Vigilância Sanitária. A nova regulamentação entrará em vigor em 28/12/2020,...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 377 (10/12/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Anvisa RDC 423 e IN 74
InformativosNa última sexta (18/9) foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 423/2020. Tal norma estabelece que os dispositivos médicos em regime de regularização de cadastro sejam modificados para o regime de notificação. Tais mudanças não trazem impacto...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 225 (22/06/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
AMPLIAMOS NOSSO ESCOPO: IEC/ISO 13485
Informativos Há quase um ano anunciamos nossa acreditação pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE) para a Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade. Temos o orgulho em comunicar que nosso leque de serviços foi ampliado! A Equipe QC CERT agora...
QC CERT Informa: Regulamentos Anvisa e COVID-19
InformativosReferente a certos produtos para saúde e dispositivos médicos identificados como estratégicos neste momento da pandemia COVID-19, a Anvisa emitiu recentemente RDCs específicas para simplificar seus registros, tornando a fabricação, importação e venda de...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 111 (27/03/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
04 ANOS DE QC CERTIFICAÇÕES!
Informativos A QC Certificações completa 04 anos neste dia 01/04/2020! Veja aqui um recado especial de nosso Diretor, Marcelo Carrenho. Mesmo com tantos acontecimentos neste início de 2020, gostaríamos de tirar este dia em especial para parabenizar nossa Equipe QC...
Workshop: os novos desafios na certificação de eletromédicos
Informativos A QC Certificações e o Instituto de Pesquisas Eldorado realizaram em 10/03/2020 um workshop dedicado especialmente aos produtos eletromédicos. Veja um pouco de como foi este dia, onde tratamos dos novos desafios na certificação Inmetro de eletromédicos!...
QC CERT Informa: ANVISA – Instrução Normativa nº 49 (22/11/2019)
Informativos Leia a Instrução Normativa na íntegra no Portal ANVISA. Para mais informações, entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Solicitação Online – Selo Inmetro
Informativos Primeiro serviço 100% digital realizado pelo Inmetro, a autorização para o uso do selo Inmetro em material publicitário pode ser solicitada totalmente online. Para mais informações: https://www.gov.br/pt-br
QC CERT Informa: Governo zera imposto de importação de 281 itens sem produção nacional
InformativosVeja lista de produtos contemplados: Portaria nº 510 Portaria nº 511 Mais informações? Acesse o Portal do Ministério da Economia
Esclarecimento Inmetro – Novo Modelo Regulatório e Selo Inmetro
Informativos Para mais informações: https://bit.ly/32VOo6Y
QC CERT Informa: Peticionamento Eletrônico Anvisa – Sistema Solicita
InformativosSistema Solicita da Anvisa será implantado em cinco áreas no próximo dia 30/7. Mais informações? Acesse o Portal Anvisa ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Portaria N°259
Informativos
Certificado de Acreditação – QC Certificações OMD 05
Informativos
NOVO ESCOPO QC CERT: ABNT NBR ISO 13485
Informativos Temos o orgulho em anunciar que a QC Certificações agora é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE) para a Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade! Como OMD (Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos...
QC CERT Informa: Esclarecimento Anvisa – Transferência de titularidade
Informativos
QC CERT Informa: ABNT NBR ISO 13485:2016
Informativos Fim do processo de transição da certificação para norma revisada. Dúvidas? Entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Nova regra Anvisa RDC 270/2019
InformativosProdutos médicos de risco I devem ser submetidos a um processo de notificação, ao invés de um processo de cadastramento. Mais informações? Acesse o Portal Anvisa ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Inmetro – Autorização uso de Selo
InformativosObtenção de autorização para uso do Selo Inmetro em material publicitário agora pela internet. Para mais informações: selos.dconf@inmetro.gov.br Dúvidas? Entre em contato com a Equipe QC CERT! Fonte: Inmetro
QC CERT Informa: Anvisa – Sistema de Peticionamento Eletrônico
Informativos Nesta segunda (21/1), a Anvisa inaugurou no seu Sistema de Peticionamento Eletrônico o Cumprimento Eletrônico de Exigência para a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS). A novidade possibilita que as empresas enviem eletronicamente os...
QC CERT Informa: Anvisa – Gerência Geral de Recursos (GGREC)
Informativos Anvisa busca maior agilidade em análise e julgamento de recursos administrativos em segunda instância. A Gerência Geral de Recursos (GGREC), criada em dezembro de 2018, é a nova unidade que trata exclusivamente de recursos administrativos em segunda...
Nota Técnica QC CERT – Instrução Normativa nº 29, de 27 de novembro de 2018
Informativos
Certificado de Acreditação – QC Certificações OCP 120
Informativos
ACREDITAÇÃO INMETRO – PORTARIA Nº 384 (18/12/2020)
InformativosÉ com grande satisfação que comunicamos que a QC Certificações já possui acreditação Inmetro para a nova Portaria Nº 384 (18/12/20)! Estamos aptos a ajudá-los com a certificação de seu equipamento eletromédico perante as novas regulamentações. Com a...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 384 (18/12/2020)
InformativosInformamos que o Inmetro publicou em 18/12/2020 a nova Portaria Nº 384. Ela trará algumas mudanças no processo de avaliação de conformidade dos Equipamentos sob Regime da Vigilância Sanitária. A nova regulamentação entrará em vigor em 28/12/2020,...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 377 (10/12/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Anvisa RDC 423 e IN 74
InformativosNa última sexta (18/9) foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 423/2020. Tal norma estabelece que os dispositivos médicos em regime de regularização de cadastro sejam modificados para o regime de notificação. Tais mudanças não trazem impacto...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 225 (22/06/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
AMPLIAMOS NOSSO ESCOPO: IEC/ISO 13485
Informativos Há quase um ano anunciamos nossa acreditação pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE) para a Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade. Temos o orgulho em comunicar que nosso leque de serviços foi ampliado! A Equipe QC CERT agora...
QC CERT Informa: Regulamentos Anvisa e COVID-19
InformativosReferente a certos produtos para saúde e dispositivos médicos identificados como estratégicos neste momento da pandemia COVID-19, a Anvisa emitiu recentemente RDCs específicas para simplificar seus registros, tornando a fabricação, importação e venda de...
QC CERT Informa: INMETRO – Portaria Nº 111 (27/03/2020)
InformativosLeia a Portaria na íntegra ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
04 ANOS DE QC CERTIFICAÇÕES!
Informativos A QC Certificações completa 04 anos neste dia 01/04/2020! Veja aqui um recado especial de nosso Diretor, Marcelo Carrenho. Mesmo com tantos acontecimentos neste início de 2020, gostaríamos de tirar este dia em especial para parabenizar nossa Equipe QC...
Workshop: os novos desafios na certificação de eletromédicos
Informativos A QC Certificações e o Instituto de Pesquisas Eldorado realizaram em 10/03/2020 um workshop dedicado especialmente aos produtos eletromédicos. Veja um pouco de como foi este dia, onde tratamos dos novos desafios na certificação Inmetro de eletromédicos!...
QC CERT Informa: ANVISA – Instrução Normativa nº 49 (22/11/2019)
Informativos Leia a Instrução Normativa na íntegra no Portal ANVISA. Para mais informações, entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Solicitação Online – Selo Inmetro
Informativos Primeiro serviço 100% digital realizado pelo Inmetro, a autorização para o uso do selo Inmetro em material publicitário pode ser solicitada totalmente online. Para mais informações: https://www.gov.br/pt-br
QC CERT Informa: Governo zera imposto de importação de 281 itens sem produção nacional
InformativosVeja lista de produtos contemplados: Portaria nº 510 Portaria nº 511 Mais informações? Acesse o Portal do Ministério da Economia
Esclarecimento Inmetro – Novo Modelo Regulatório e Selo Inmetro
Informativos Para mais informações: https://bit.ly/32VOo6Y
QC CERT Informa: Peticionamento Eletrônico Anvisa – Sistema Solicita
InformativosSistema Solicita da Anvisa será implantado em cinco áreas no próximo dia 30/7. Mais informações? Acesse o Portal Anvisa ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Portaria N°259
Informativos
Certificado de Acreditação – QC Certificações OMD 05
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NOVO ESCOPO QC CERT: ABNT NBR ISO 13485
Informativos Temos o orgulho em anunciar que a QC Certificações agora é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE) para a Certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade! Como OMD (Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos...
QC CERT Informa: Esclarecimento Anvisa – Transferência de titularidade
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QC CERT Informa: ABNT NBR ISO 13485:2016
Informativos Fim do processo de transição da certificação para norma revisada. Dúvidas? Entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Nova regra Anvisa RDC 270/2019
InformativosProdutos médicos de risco I devem ser submetidos a um processo de notificação, ao invés de um processo de cadastramento. Mais informações? Acesse o Portal Anvisa ou entre em contato com a Equipe QC CERT!
QC CERT Informa: Inmetro – Autorização uso de Selo
InformativosObtenção de autorização para uso do Selo Inmetro em material publicitário agora pela internet. Para mais informações: selos.dconf@inmetro.gov.br Dúvidas? Entre em contato com a Equipe QC CERT! Fonte: Inmetro
QC CERT Informa: Anvisa – Sistema de Peticionamento Eletrônico
Informativos Nesta segunda (21/1), a Anvisa inaugurou no seu Sistema de Peticionamento Eletrônico o Cumprimento Eletrônico de Exigência para a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS). A novidade possibilita que as empresas enviem eletronicamente os...
QC CERT Informa: Anvisa – Gerência Geral de Recursos (GGREC)
Informativos Anvisa busca maior agilidade em análise e julgamento de recursos administrativos em segunda instância. A Gerência Geral de Recursos (GGREC), criada em dezembro de 2018, é a nova unidade que trata exclusivamente de recursos administrativos em segunda...
Nota Técnica QC CERT – Instrução Normativa nº 29, de 27 de novembro de 2018
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