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QC News #59 – Segurança Cibernética, MFB 2023 e Dicas para agilizar seus ensaios

4/09/2023

 

ESQUENTA MFB 2023: SEGURANÇA CIBERNÉTICA – TENDÊNCIA NO SETOR ELETROMÉDICO

 

Internet das Coisas e Segurança Cibernética deixaram de ser vistas como diferenciais, tornando-se pilares essenciais do mundo dos dispositivos eletromédicos. ‍👨‍💻🔐🔬

Esta foi parte da nossa conversa com Ernani da Silva Pinho, Coordenador Comercial do Laboratório IBEC (Instituto Brasileiro de Ensaios de Conformidade), na Medical Fair Brasil 2022.

▶ Confira o bate-papo na íntegra em nosso canal YouTube!

Acha o tema interessante? Então não perca a Medical Fair Brasil deste ano! 🤩

Traremos novos convidados especialistas para novas conversas, abordando este e outros tópicos com mais profundidade. Em breve divulgaremos a programação completa! Fiquem ligados. 👀

QC Certificações, a certificadora oficial da MFB 2023

 

O QUE É UM OCS?

 

 

OCS, seu guia rumo à qualidade! 🏆✅

Um OCS (Organismo de Certificação de Sistema da Qualidade) acreditado pelo Inmetro é como um mestre da excelência, garantindo a qualidade das práticas de uma empresa. Ele avalia e certifica que sistemas e procedimentos estão alinhados com padrões rigorosos dos órgãos regulamentares, segundo a ISO 9001. 📊👍

Com um sistema certificado por um OCS, a organização tem a fórmula do sucesso nas mãos.🥇

A empresa demonstra compromisso com a qualidade em cada etapa e processo interno. Isso significa eficiência, confiabilidade e a satisfação garantida de seus clientes e do mercado!🚀

A QC recebeu sua acreditação como OCS 0073 em 2021, oferecendo assim soluções ainda mais completas aos nossos parceiros.😃

Conte conosco para guiá-los à excelência, saindo na frente da concorrência, dando vida ao seu projeto!

 

MEDICAL FAIR BRASIL: JÁ FEZ SUA INSCRIÇÃO?

 

📢 Está chegando! 🤩

Dia 26 de setembro será a estreia de mais uma Medical Fair Brasil.

Garanta sua inscrição gratuita

A MFB é a edição brasileira da MEDICA, feira considerada o maior evento da indústria médico-hospitalar mundial. Palestrantes especiais, expositores renomados, inovações surpreendentes e muito networking farão parte deste evento!

A QC Certificações estará presente mais uma vez, porém este ano como da feira. Em breve divulgaremos a programação super especial que preparamos para vocês!😉

Realize seu credenciamento e visite nosso estande (R. 400 – N. 433). Estamos ansiosos para recebê-los na Medical Fair Brasil!

📅 26 a 28 de setembro
⌚ 11h às 20h
📍 Expo Center Norte | SP

Nos vemos em breve!😃

 

QC NA SEMANA DA ENGENHARIA BIOMÉDICA INATEL

 

Na semana passada, fomos muito bem representados por Hiago Ribeiro durante sua participação na Semana da Engenharia Biomédica Inatel!

Hiago realizou uma palestra exclusiva sobre a certificação de dispositivos médicos, e também fez parte do painel de ex-alunos, conversando mais sobre sua trajetória profissional e atuação na área da engenharia biomédica. 🔬⚙

Formado em Engenharia Biomédica pelo Instituto Nacional de Telecomunicações (Inatel) em 2017, e pós-graduado em Engenharia Clínica pela Universidade Estadual de Campinas em 2021, Hiago faz parte da Equipe Técnica QC, atuando como Analista de Certificação e Auditor de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Assista ao conteúdo na íntegra! 😃

Palestra Certificação Dispositivos Médicos
Painel de Ex-alunos Inatel

Temos orgulho em ter talentos assim em nosso time! Valorizamos sua contribuição e conhecimento, enriquecendo ainda mais a experiência dos parceiros QC. ✨

Parabéns, Hiago! Que sua evolução pessoal e profissional seja contínua, contribuindo positivamente para um mundo mais seguro!🚀

 

 

CONFIGURAÇÃO DE AMOSTRA: DICAS PARA AGILIZAR SEUS ENSAIOS

 

 

Atraso: o vilão de qualquer processo de certificação! ⏱😩

Como se proteger dele? ‍🙅‍♂️🛡

Fala-se bastante do preparo da documentação necessária, mas e quanto aos ensaios? O que você pode fazer para agilizar essa etapa?🤔

Um passo crucial, onde muitos encontram contratempos e é importante se atentar, é a configuração das amostras a serem testadas. ⚙🔧
Pensando nisso, separamos algumas dicas que poderão te ajudar! 👍✅

Primeiramente, a identificação correta das amostras é imprescindível! Elas deverão ser encaminhadas ao laboratório contendo as informações mínimas exigidas pela Anatel:

  • Nome do Fabricante ou da Marca
  • Nome do Modelo
  • País de Origem
  • Rastreabilidade

Amostras sem a identificação adequada poderão ser rejeitadas pelo laboratório, impactando a programação do seu processo.

Os laboratórios recebem diariamente milhares de amostras, de diversos tipos de produtos. Eles possuem conhecimento profundo das normas e testes técnicos, bem como a experiência em lidar com essa variedade de equipamentos.

No entanto, quem conhece a fundo o produto e suas peculiaridades é o próprio fabricante/detentor de tal dispositivo. Por esse motivo, pede-se que as amostras sejam enviadas ao laboratório já devidamente preparadas e configuradas para os ensaios.

O processo de testes para a certificação Anatel é bem detalhado, podendo variar de acordo com o tipo de equipamento e das normas aplicáveis. Sendo assim, é altamente recomendável que o cliente se mantenha familiarizado com as diretrizes e regulamentos mais recentes.

Tenha também uma relação próxima e comunicação contínua com o laboratório de sua escolha. Isso facilitará caso necessite tirar dúvidas sobre os ensaios e seus resultados. Converse com o laboratório e confirme as informações importantes, como:

  • a quantidade exata de amostras a serem enviadas
  • as configurações necessárias para os ensaios a serem realizados no seu dispositivo
  • que suporte você terá caso surjam problemas durante os testes

Escolha bem seus parceiros, priorizando pela confiança e boa comunicação. Seguindo todas essas dicas, além de evitar problemas e atrasos em seu projeto, você minimizará riscos financeiros!

Ressaltamos a importância de um bom relacionamento e comunicação entre cliente, laboratório e o organismo de certificação.🗣
É claro que problemas podem surgir. Entretanto, você pode evitá-los ao máximo escolhendo os parceiros certos para seu projeto!

Quer garantir um atendimento ágil e eficaz, tendo com quem contar nas horas críticas? Entre em contato com a Equipe QC!😃

 

 
 

QC Certificações: dando vida às grandes ideias