ISO NA ÁREA DA SAÚDE E DISPOSITIVOS MÉDICOS
Quando falamos em saúde, segurança é obrigatória!
No caso de dispositivos médicos, as normas ISO são fundamentais para garantir qualidade e confiança.
📄 Normas como a ISO 13485 garantem que fabricantes adotem boas práticas em todo o ciclo de vida do produto, do design ao pós-mercado. Mas os benefícios vão muito além da conformidade:
✔ Incentiva a inovação com processos mais estruturados
✔ Aumenta a competitividade no mercado nacional e internacional
✔ Fortalece a reputação da marca diante de clientes, órgãos reguladores e parceiros
Na QC CERT, atuamos ao lado dos fabricantes e importadores, assegurando a conformidade com as normas vigentes. Assim, ajudamos empresas a ganharem espaço e conquistar a confiança do mercado.
✅ Invista em segurança. Invista em qualidade. Invista em certificação.
Fale conosco para saber como podemos dar vida às suas grandes ideias!
QUIZ QC DA QUALIDADE: CONCEITOS DE SGQ
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IMPACTO DO TARIFAÇO AMERICANO NO MERCADO BRASILEIRO
A tarifa de 50% sobre diversos produtos brasileiros está em vigor desde o início de agosto. Apesar de cerca de 700 itens estarem isentos, os dispositivos médicos ficaram de fora da lista de exceções.
📉 Em 2024, o Brasil exportou aproximadamente US$ 300 milhões em equipamentos médicos para o mercado norte-americano.
📈 Em contrapartida, importamos mais de US$ 1,6 bilhão em produtos do setor. Este valor pode chegar a US$ 1,8 bilhão em 2025.
Em resposta ao tarifaço de Trump, o governo brasileiro anunciou que vai priorizar produtos nacionais em compras de R$ 2,4 bilhões para o SUS, mesmo com preços 10% a 20% superiores aos similares importados.
✅ A medida busca compensar perdas e garantir a sustentabilidade da cadeia produtiva nacional.
Neste cenário, o papel dos órgãos reguladores se torna ainda mais estratégico, garantindo competitividade aos produtos nacionais. A certificação e os padrões de qualidade e segurança serão diferenciais decisivos! 🎯
Deseja saber mais? Conte com a QC CERT!
POR QUE NÃO ESCOLHER A QC CERT?
⚠️ Este vídeo é um aviso! 🚨
São 05 motivos para você NÃO escolher a QC CERT como sua certificadora. ❌
Sim, é isso mesmo que você leu!
▶️ A Equipe QC tem um recado pra você. Aperte o play e confira…
Depois conte pra gente: ainda assim escolheria a QC Certificações? 😉
O QUE VOCÊ PRECISA SABER: ENSAIOS DE RADIOFREQUÊNCIA
Confira os principais pontos que você precisa saber sobre os ensaios de radiofrequência!
Os Ensaios Funcionais, ou de Radiofrequência (RF), são essenciais nos processos de certificação e homologação Anatel.
PRODUTOS PASSÍVEIS DE ENSAIOS RF
Dispositivos que emitem sinais de rádio sem fio, com tecnologias como Bluetooth, WiFi, NFC, 2G/3G/4G/5G, RFID. Alguns exemplos:
✔ Aparelhos celulares, smartwatches e tablets
✔ Fones sem fio e caixas de som
✔ Multimídia automotivos e chaves veiculares
O QUE GARANTEM
✔ Conformidade regulatória
✔ Qualidade de transmissão dos sinais
✔ Desempenho adequado
O QUE DETECTAM
⚙ Interferência em outros dispositivos
⚙ Perda de sinal
⚙ Baixo desempenho de transmissão
EXEMPLOS DE ENSAIOS APLICÁVEIS
Potência de transmissão: verifica se sinal está forte, dentro dos níveis permitidos
Estabilidade de frequência: verifica está transmitindo na frequência correta, sem desvios
Emissão de espúrios: verifica se não está emitindo sinais indesejados em outras faixas de frequência
Ensaios de radiofrequência são essenciais para garantir funcionamento seguro e a conformidade com as regras da Anatel.
🔎 Buscando ajuda para regularizar seu produto? A QC CERT é um Organismo de Certificação Designado (OCD Nº 7/2022) pela Anatel. Conte com nossa equipe de especialistas para dar vida aos seus projetos!
QC Certificações: dando vida às grandes ideias 💡
